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Mylan-Galantamine ER

Nom générique

galantamine

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La galantamine appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Elle s'utilise pour soigner les symptômes de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée.

La maladie d'Alzheimer est causée par la dégénérescence continue de certaines cellules nerveuses du cerveau qui produisent une substance chimique appelée acétylcholine. Cette substance chimique est censée jouer un rôle important durant le processus de l'apprentissage et les opérations de la mémoire. Étant donné que la galantamine prévient la dégradation de l'acétylcholine, elle en augmente par conséquent le taux dans le cerveau. La galantamine est plus efficace dans les cas d'intensité légère à modérée et l'est moins quand la maladie devient grave.

La galantamine peut améliorer la fonction cognitive (mémoire, orientation et langage) et l'aptitude générale requise pour l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

8 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps blanc et un capuchon blanc, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT8 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 8 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurisulfate de sodium, dioxyde de titane ; encre pour impression : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool déhydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol et laque.

16 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps rose pâle et un capuchon rose pâle, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT16 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 16 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurisulfate de sodium, dioxyde de titane, AD et C rouge nº 40 ; encre pour impression : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool déhydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol et laque.

24 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps de couleur caramel et un capuchon de couleur caramel, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT24 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 24 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurisulfate de sodium, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 1, AD et C jaune nº 6 et oxyde de fer rouge ; encre pour impression : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool déhydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol et laque.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de départ de galantamine habituellement recommandée est 8 mg pris 1 fois par jour. Après au moins 4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 16 mg pris 1 fois par jour. Après au moins 4 semaines supplémentaires de traitement, la dose peut être à nouveau augmentée jusqu'à 24 mg pris 1 fois par jour.

Les capsules à libération prolongée de galantamine devraient être prises 1 fois par jour, le matin, avec des aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il convient de signaler aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, et aux membres de leur équipe soignante, que si le traitement a été suspendu pendant quelques jours, ou plus longtemps, la prise de ce médicament devrait s'effectuer de nouveau à la dose efficace la plus faible puis être augmentée graduellement à la dernière dose habituelle. Ne manquez pas de consulter votre médecin avant d'amorcer de nouveau la prise de ce médicament par vous-même.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous avez omis plusieurs doses, n'amorcez pas de nouveau le traitement par la galantamine de votre propre chef. Vous devrez commencer par prendre une dose plus faible, et vous l'augmenterez progressivement jusqu'à ce qu'elle atteigne la dernière dose efficace. Consultez votre médecin si vous omettez plusieurs doses de suite.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à la galantamine ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur abdominale,
• de la diarrhée,
• des maux de tête,
• une sensation de tête légère,
• une perte de l'appétit,
• un endolorissement musculaire,
• des la nausée,
• un écoulement nasal,
• des troubles du sommeil,
• des vomissements,
• une perte de poids.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur thoracique ;
• des étourdissements ou une syncope ;
• une pression artérielle élevée ou basse ;
• de l'indigestion ;
• une douleur dans le bas du dos ;
• une pâleur de la peau ;
• des signes de saignement (par ex. un saignement de nez, du sang dans l'urine, une toux ramenant une expectoration sanglante, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner) ;
• des signes attribuables à une dépression (par ex. de la difficulté à se concentrer, des changements de poids et de sommeil, une réduction de l'intérêt dans les activités qui étaient auparavant agréables, des pensées suicidaires) ;
• des signes d'atteinte hépatique (comme de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une urine sombre, des selles claires) ;
• des signes d'infection des voies urinaires (du sang dans l'urine, de la douleur ou une sensation de cuisson lors de l'émission de l'urine, un besoin d'uriner plus fréquemment) ;
• des battements de cœur ralentis ou irréguliers (moins de 50 par minute) ;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée ;
• des tremblements ;
• une difficulté respiratoire qui survient avec l'activité.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crampes,
• des étourdissements,
• un écoulement de salive,
• une syncope,
• une sudation accrue,
• une pression artérielle basse,
• une faiblesse musculaire,
• des convulsions,
• des nausées ou vomissements intenses,
• des battements de cœur ralentis,
• une respiration lente ou difficile,
• un larmoiement,
• une défécation ou l'émission d'urine involontaire,
• une augmentation de la salive.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Problèmes de vessie : la galantamine pourrait rendre la vidange de la vessie plus difficile et jouer un certain rôle dans la survenue de problèmes liés aux voies urinaires. Les personnes atteintes de troubles de la vessie, ou ayant des antécédents de problèmes liés aux voies urinaires, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sexe : les femmes sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires comme la nausée et les vomissements. Elles y sont même plus prédisposées en cas d'insuffisance pondérale.

Maladie cardiaque : la galantamine peut ralentir la fréquence cardiaque des personnes atteintes d'une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou d'une maladie coronarienne (une coronaropathie). Les personnes atteintes d'une insuffisance cardiaque, et de problèmes du rythme cardiaque, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie rénale : les personnes atteintes de maladie rénale devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie du foie : les personnes atteintes de maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Affection pulmonaire : la galantamine peut aggraver les symptômes de troubles respiratoires comme l'asthme ou une affection obstructive du poumon (comme l'emphysème ou la bronchite chronique). Les personnes atteintes d'asthme, d'affection obstructive du poumon ou d'un autre trouble respiratoire devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crises convulsives : un nombre accru de crises convulsives s'est produit parmi les personnes suivant un traitement par la galantamine. On ignore encore si leur survenue est imputable au médicament ou à la maladie d'Alzheimer. Les personnes ayant des antécédents de crises convulsives devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ulcères d'estomac : la galantamine pourrait stimuler la production d'acide par la muqueuse de l'estomac et augmenter le risque d'ulcères. Les personnes qui ont, ou qui ont eu par le passé, des problèmes liés à l'estomac, ou les personnes qui emploient des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) courent un risque accru de problèmes gastriques quand elles suivent un traitement par ce médicament. Les personnes atteintes de ces troubles devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leurs troubles médicaux, de l'influence de leurs troubles médicaux sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la galantamine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées de plus de 85 ans pourraient courir le risque d'observer une perte de poids plus importante quand elles suivent un traitement par la galantamine.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la galantamine et l'un des agents ci-après :

les antihistaminiques (par ex. la bromphéniramine, la chlorphéniramine, le diménhydrinate, la diphénhydramine) ; l'atropine ; la benztropine ; les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le métoprolol, le propranolol, le timolol) ; les agonistes cholinergiques (par ex. le béthanéchol, la pilocarpine) ; la cimétidine ; la clozapine ; les corticostéroïdes (par ex. l'hydrocortisone, la prednisone, la méthylprednisolone) ; la cyclobenzaprine ; la cyprohepdadine ; la digoxine ; l'érythromycine ; la fluphénazine ;

le glycopyrrolate ; l'ipratropium ; le kétoconazole ; les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, le moclobémide, la sélégiline) ; l'olanzapine ; l'olopatadine ; le peginterféron alfa-2b ; la rispéridone ; certains ISRS (par ex. la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ; les agents bloquants neuromusculaires de type succinylcholine ; la thioridazine ; le tiotropium ; les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline) ; le trihexyphénidyle.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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