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Mylan-Galantamine ER

Nom générique

galantamine

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La galantamine appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Elle s'utilise pour soigner les symptômes de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée.

La maladie d'Alzheimer est causée par la dégénérescence continue de certaines cellules nerveuses du cerveau qui produisent une substance chimique appelée acétylcholine. Cette substance chimique est censée jouer un rôle important durant le processus de l'apprentissage et les opérations de la mémoire. Étant donné que la galantamine prévient la dégradation de l'acétylcholine, elle en augmente par conséquent le taux dans le cerveau. La galantamine procure le plus de bienfaits dans les cas d'atteinte légère ou modérée; elle est peu bénéfique quand l'atteinte devient grave.

La galantamine peut améliorer la fonction cognitive (mémoire, orientation et langage) et l'aptitude générale requise pour l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

8 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps blanc et un capuchon blanc, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT8 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 8 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane; encre : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool anhydre, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, et laque en écailles.

16 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps rose pâle et un capuchon rose pâle, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT16 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 16 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, AD et C rouge No. 40; encre : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool anhydre, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, et laque en écailles.

24 mg
Chaque capsule de gélatine dure avec un corps de couleur caramel et un capuchon de couleur caramel, portant l'inscription « MYLAN » au-dessus de « GT24 » à l'encre noire sur le corps et le capuchon, contient 24 mg de galantamine sous forme de bromhydrate de galantamine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, gélatine, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, acétate de polyvinyle, povidone, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, AD&C bleu No. 1, AD&C jaune No. 6 et oxyde de fer rouge; encre : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool anhydre, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, et laque en écailles.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de galantamine habituellement recommandée est 8 mg pris 1 fois par jour. Après au moins 4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 16 mg par jour. Après au moins 4 semaines additionnelles, la dose peut être augmentée de nouveau jusqu'à 24 mg par jour.

Les capsules à libération prolongée de galantamine devraient être prises 1 fois par jour, le matin, avec des aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il convient de signaler aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, et aux membres de leur équipe soignante, que si le traitement a été suspendu pendant quelques jours, ou plus longtemps, la prise de ce médicament devrait s'effectuer de nouveau à la dose efficace la plus faible puis être augmentée graduellement à la dernière dose habituelle. Ne manquez pas de consulter votre médecin avant d'amorcer de nouveau la prise de ce médicament par vous-même.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous avez omis plusieurs doses, n'amorcez pas de nouveau le traitement par la galantamine de votre propre chef. Vous devrez commencer par prendre une dose plus faible, et vous l'augmenterez progressivement jusqu'à ce qu'elle atteigne la dernière dose efficace. Consultez votre médecin si vous omettez plusieurs doses de suite.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à la galantamine ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • un écoulement nasal;
  • des maux de tête;
  • des la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • une perte de poids;
  • une sensation de malaise généralisé;
  • une sensation de tête légère;
  • un tintement dans les oreilles;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur ralentis ou irréguliers (moins de 50 par minute);
  • une douleur thoracique;
  • des étourdissements ou une syncope;
  • une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
  • une pression artérielle élevée ou basse;
  • de l'indigestion;
  • des crampes dans les jambes;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des signes d'une infection des voies urinaires (par ex. du sang dans l'urine, de la douleur ou une sensation de brûlure lors de l'émission d'urine, un besoin d'uriner plus souvent).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des convulsions;
  • des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l’enflure du visage et de la gorge);
  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués);
  • des signes d'une prise médicamenteuse excessive (une surdose) :
    • une pression artérielle basse;
    • des nausées ou des vomissements aigus;
    • une sudation accrue;
    • des battements cardiaques lents;
    • une respiration lente ou difficile;
    • un larmoiement des yeux;
    • une perte de contrôle de la défécation ou de la miction;
    • un écoulement de salive.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Problèmes de vessie : la galantamine pourrait rendre la vidange de la vessie plus difficile et jouer un certain rôle dans la survenue de problèmes liés aux voies urinaires. Si vous avez un trouble de la vessie ou des antécédents de troubles des voies urinaires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sexe : les femmes sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires comme la nausée et les vomissements. Elles y sont même plus prédisposées en cas d'insuffisance pondérale.

Maladie cardiaque : la galantamine peut ralentir la fréquence cardiaque des personnes atteintes d'une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou d'une maladie coronarienne (une coronaropathie). Si vous avez un trouble cardiaque, y compris un trouble lié à la pression artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin le plus tôt possible.

Affection du poumon : la galantamine peut aggraver les symptômes d'un trouble respiratoire comme l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'emphysème et la bronchite. Si vous faites de l'asthme ou si vous avez une MPOC ou tout autre trouble respiratoire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Convulsions : un nombre accru de crises convulsives s'est produit parmi les personnes suivant un traitement par la galantamine. On ignore encore si leur survenue est imputable au médicament ou à la maladie d'Alzheimer. Si vous avez un trouble convulsif ou des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ulcères d'estomac : la galantamine pourrait stimuler la production d'acide par la muqueuse de l'estomac et augmenter le risque d'ulcères. Les personnes qui ont, ou qui ont eu par le passé, des problèmes liés à l'estomac, ou les personnes qui emploient des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) courent un risque accru de problèmes gastriques quand elles suivent un traitement par ce médicament. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la galantamine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 85 ans risquent davantage de subir les effets secondaires de la galantamine, y compris une plus grande perte de poids.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la galantamine et l'un des médicaments ci-après :

  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les antihistaminiques (par ex. la bromphéniramine, la chlorphéniramine, dimenhydriante, la diphenhydramine);
  • les médicaments antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atropine;
  • la benztropine;
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol, le timolol);
  • la chloroquine;
  • les agonistes cholinergiques (par ex. le béthanéchol, la pilocarpine);
  • le cisapride;
  • les corticostéroïdes (par ex. l'hydrocortisone, la prednisone, la méthylprednisolone);
  • cyclobenzaprine;
  • la cyproheptadine;
  • la digoxine;
  • le dipyridamole;
  • la flécaïnide;
  • le flavoxate;
  • le glycopyrrolate;
  • le granisétron;
  • l'ipratropium;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • la mifepristone;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (les IMAOs; la phénelzine, le moclobémide, la sélégiline);
  • l'olopatadine;
  • l'ondansétron;
  • l'oxybutinine;
  • le peginterféron alfa-2b;
  • la procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la lévofloxacine, l'ofloxacin, la sparfloxacine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • le sotalol;
  • les agents bloquants neuromusculaires de type succinylcholine;
  • le tiotropium;
  • la trazodone;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline);
  • le trihexylphenidyl;
  • le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.


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