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Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La simvastatine appartient au groupe des médicaments appelés « statines » ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Elle s'utilise en plus du régime alimentaire et des exercices physiques pour abaisser le taux de cholestérol.

La simvastatine sert aussi à diminuer le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de mort des personnes atteintes de maladie coronarienne ou d'une autre affection artérielle occlusive et des personnes ayant plus de 40 ans, atteintes de diabète.

Elle agit en bloquant l'action de l'enzyme qui participe à la fabrication du cholestérol dans le corps. La production du cholestérol est par conséquent moindre, et une baisse du taux de cholestérol dans le sang s'ensuit. La simvastatine réduit le taux de cholestérol total et celui du « mauvais » cholestérol (cholestérol des lipoprotéines de faible densité ou cholestérol des LDL), en plus d'augmenter le taux du « bon » cholestérol (cholestérol des lipoprotéines de haute densité ou cholestérol des HDL).

En règle générale, le médicament prend de 2 à 4 semaines pour modifier de façon significative votre taux de cholestérol sanguin. Au terme de cette période, le médecin demandera probablement des prises de sang afin de vérifier si votre taux de cholestérol a changé.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Vous devriez adopter un régime alimentaire qui abaisse le taux de cholestérol avant d'amorcer un traitement par la simvastatine ou au début du traitement. Au besoin, un professionnel de la santé discutera avec vous d'un programme individualisé de contrôle du poids et d'exercice physique.

La dose initiale de ce médicament dépend de votre état de santé et des autres médicaments que vous prenez ; elle peut aller de 5 mg à 40 mg pris 1 fois par jour en soirée. La dose quotidienne maximale recommandée est 80 mg pour les quelques personnes qui ne peuvent atteindre les valeurs cibles souhaitables de cholestérol en prenant de plus faibles doses. La dose quotidienne maximale peut être moindre pour les personnes qui prennent certains autres médicaments. Elle est de 40 mg pour les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans.

Afin d'avoir des résultats plus satisfaisants et d'atteindre plus sûrement vos valeurs cibles de cholestérol, il importe que vous suiviez fidèlement le régime alimentaire suggéré par votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ? »

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg
Chaque comprimé enrobé ovale, de couleur chamois, portant l'inscription « SST » tracée en creux sur une face et « 5 » sur l'autre, l'enrobage étant intact, contient 5 mg de simvastatine. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, acide citrique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

10 mg
Chaque comprimé enrobé ovale, de couleur pêche, portant l'inscription « SST » tracée en creux sur une face et « 10 » sur l'autre, l'enrobage étant intact, contient 10 mg de simvastatine. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, acide citrique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

20 mg
Chaque comprimé enrobé ovale, de couleur havane, portant l'inscription « SST » tracée en creux sur une face et « 20 » sur l'autre, l'enrobage étant intact, contient 20 mg de simvastatine. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, acide citrique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

40 mg
Chaque comprimé enrobé ovale, de couleur rouge brique, portant l'inscription « SST » tracée en creux sur une face et « 40 » sur l'autre, l'enrobage étant intact, contient 40 mg de simvastatine. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, acide citrique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

80 mg
Chaque comprimé enrobé ovale, de couleur rouge brique, portant l'inscription « SST » tracée en creux sur une face et « 80 » sur l'autre, l'enrobage étant intact, contient 80 mg de simvastatine. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, acide citrique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

La simvastatine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la simvastatine, ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • l'allaitement au sein ;
  • une grossesse confirmée ou potentielle ;
  • une affection du foie évolutive ou les résultats des épreuves fonctionnelles hépatiques mettant en évidence des élévations inexpliquées.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale,
  • de la constipation,
  • de la diarrhée,
  • des gaz,
  • des maux de tête,
  • de la nausée,
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une vision floue ;
  • une dépression ;
  • une perte de mémoire ;
  • une éruption cutanée ;
  • des symptômes d'atteinte hépatique (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une urine sombre, des selles décolorées, une perte de l'appétit, de la nausée et des vomissements ou une démangeaison) ;
  • des symptômes de dommage musculaire (comme une douleur musculaire inexpliquée, une douleur à la pression ou une faiblesse, une urine brune ou décolorée - surtout si vous avez aussi une fièvre ou une sensation de malaise généralisé) ;
  • des symptômes d'atteinte nerveuse (comme une faiblesse musculaire, une diminution de la sensibilité des mains et des pieds, un engourdissement, des sensations de picotement ou de fourmillement).

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement) ;
  • les symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 24 janvier 2013

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de la simvastatine. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Un avis avait également été émis le 13 novembre 2012 au sujet de la simvastatine. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Alcool : les personnes qui boivent de grandes quantités d'alcool devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament.

Jus de pamplemousse : les personnes qui prennent ce médicament doivent éviter de boire du jus de pamplemousse en grande quantité (plus de 1 litre par jour) parce que ce type de jus peut augmenter la quantité de simvastatine dans le sang ainsi que le risque d'effets secondaires graves. Toutefois, la consommation de petites quantités (1 verre de 250 mL par jour) ne semble pas augmenter considérablement le risque d'effets secondaires.

Atteintes rénales : les personnes dont la fonction rénale est altérée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : les épreuves de laboratoire d'un faible pourcentage d'adultes suivant un traitement prolongé par la simvastatine pourraient mettre en évidence des effets nocifs sur le foie. Lorsque la prise de ce médicament est interrompue, la fonction hépatique redevient habituellement peu à peu normale. Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique.

Ce médicament ne devrait pas être utilisé par les personnes atteintes d'une affection du foie évolutive ou par les personnes dont les valeurs des épreuves fonctionnelles hépatiques sont supérieures à la normale. Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Effets sur les muscles : dans de rares cas de graves dommages musculaires ont été associés à l'emploi, surtout à fortes doses, des médicaments dont le nom se termine en « statine » (par ex. les médicaments qui abaissent le cholestérol sanguin comme l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine). Avant de prendre ce médicament, rappelez au besoin à votre médecin ou à votre pharmacien vos circonstances :

  • vous avez plus de 65 ans ;
  • vous êtes une femme ;
  • vous utilisez un autre médicament qui abaisse le taux de cholestérol, comme des fibrates (le gemfibrozil, le fénofibrate) ou la niacine ;
  • vous faites des exercices physiques d'une grande intensité ;
  • vous avez des antécédents familiaux de troubles musculaires ;
  • vous avez du diabète ;
  • vous avez eu des problèmes de nature musculaire par le passé (douleur, douleur à la pression) après avoir pris une statine ;
  • vous êtes atteint d'hypothyroïdie (insuffisance de la glande thyroïde) non maîtrisée par un médicament ;
  • vous souffrez d'une insuffisance rénale ou de troubles hépatiques ;
  • vous avez subi une intervention chirurgicale ou un autre type de lésion tissulaire ;
  • vous buvez régulièrement au moins 3 boissons alcoolisées par jour.

Rapportez toute douleur musculaire inexpliquée, une douleur à la pression, une faiblesse, des crampes ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Grossesse : la simvastatine ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, suspendez la prise de ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Allaitement : on ignore si la simvastatine passe dans le lait maternel. Les femmes qui emploient la simvastatine ne devraient pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 10 ans ou les filles n'ayant pas encore eu leurs règles.

Aînés : si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez observer un plus grand nombre d'effets secondaires. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prendrez ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la simvastatine et l'un des agents ci-après :

  • l'amiodarone ;
  • l'amlodipine ;
  • la cholestyramine ;
  • la clarithromycine ;
  • la colchicine ;
  • le colestipol ;
  • la cyclosporine ;
  • le danazol ;
  • la daptomycine ;
  • la digoxine ;
  • le diltiazem ;
  • la dronédarone ;
  • l'érythromycine ;
  • l'acide fusidique ;
  • le gemfibrozil ;
  • l'itraconazole ;
  • le kétoconazole ;
  • la néfazodone ;
  • la niacine (l'acide nicotinique) ;
  • la phénytoïne ;
  • les inhibiteurs de la protéase (par ex. le ritonavir, le saquinavir) ;
  • la quinine ;
  • la rifampine ;
  • la rifabutine ;
  • le sildénafil ;
  • la télithromycine ;
  • le vérapamil ;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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