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Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament d'association contient 2 ingrédients actifs : l'oxycodone et la naloxone. L'oxycodone appartient à la classe des médicaments appelés analgésiques opioïdes. La naloxone appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes des opioïdes ; elle est utilisée pour diminuer la constipation causée par l'oxycodone. Cette association médicamenteuse sert à réduire la douleur modérée à intense des adultes qui ont besoin d'un soulagement jour et nuit durant plusieurs jours ou davantage.

L'oxycodone diminue la douleur en agissant sur le système nerveux central. La naloxone agit en bloquant les récepteurs de l'intestin qui ralentissent l'élimination des selles. Ce médicament procure un soulagement de la douleur qui peut durer jusqu'à 12 heures.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose d'oxycodone - naloxone habituellement recommandée est 1 comprimé, pris par la bouche, toutes les 12 heures. La dose de départ doit être faible ; la dose est augmentée graduellement, selon le besoin, jusqu'à l'obtention d'un meilleur soulagement.

Le comprimé doit être avalé entier ; il ne faut pas le mâcher, le briser, l'écraser ou le dissoudre. Il peut être pris avec ou sans aliments, mais avec suffisamment de liquide (par ex. un verre d'eau). Ce médicament ne doit pas être pris par voie rectale.

En raison de la présentation du comprimé, vous pourriez remarquer les restants du comprimé dans vos selles. La coquille vide ne contient plus aucun médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimé à 10 mg et 5 mg
Chaque comprimé blanc, de forme oblongue, à libération contrôlée, recouvert d'une pellicule, portant l'inscription « OXN » sur une face, et « 10 » sur l'autre, contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone et 5 mg de chlorhydrate de naloxone. Ingrédients non médicinaux : noyau : alcool stéarylique, éthylcellulose, lactose monohydraté, povidone K30, stéarate de magnésium et talc ; revêtement : blanc Opadry II : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), polyéthylèneglycol (Macrogol 3350) et talc.

Comprimé à 20 mg et 10 mg
Chaque comprimé rose, de forme oblongue, à libération contrôlée, recouvert d'une pellicule, portant l'inscription « OXN » sur une face et « 20 » sur l'autre, contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone et 10 mg de chlorhydrate de naloxone. Ingrédients non médicinaux : noyau : alcool stéarylique, éthylcellulose, lactose monohydraté, povidone K30, stéarate de magnésium et talc ; revêtement : rose Opadry II, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), polyéthylèneglycol (Macrogol 3350) et talc.

Comprimé à 40 mg et 20 mg
Chaque comprimé jaune, de forme oblongue, à libération contrôlée, recouvert d'une pellicule, portant l'inscription « OXN » sur une face, et « 40 » sur l'autre contient 40 mg de chlorhydrate d'oxycodone et 20 mg de chlorhydrate de naloxone. Ingrédients non médicinaux : noyau : alcool stéarylique, éthylcellulose, lactose monohydraté, povidone K30, stéarate de magnésium et talc; revêtement : jaune Opadry II : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), polyéthylèneglycol (Macrogol 3350) et talc.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association médicamenteuse oxycodone - naloxone ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'oxycodone, la naloxone ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • la grossesse, l'allaitement ou le travail et l'accouchement ;
  • une dépendance aux opioïdes ;
  • la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours d'un tel traitement ;
  • un traumatisme crânien récent ;
  • un alcoolisme aigu, un delirium tremens ou un trouble convulsif (convulsions) ;
  • un asthme aigu ou une autre maladie obstructive des voies respiratoires ou encore un état de mal asthmatique ;
  • une douleur aiguë ;
  • une dépression respiratoire aiguë, une augmentation du gaz carbonique dans le sang ou la présence d'un cœur pulmonaire ;
  • une douleur dans la période postopératoire immédiate (moins de 24 heures après une opération chirurgicale) ;
  • une obstruction mécanique confirmée ou soupçonnée dans les voies digestives (par ex. une obstruction intestinale, un rétrécissement) ou toute affection ou trouble qui perturbe la motilité intestinale ; une douleur légère, intermittente ou de courte durée qui peut être soulagée par d'autres médicaments antidouleur ;
  • une altération modérée ou grave du fonctionnement du foie ;
  • une dépression grave du système nerveux central, une augmentation de la pression céphalorachidienne ou intracrânienne, ou un traumatisme crânien ;
  • un abdomen aigu soupçonné (par ex. une appendicite aiguë ou une pancréatite).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la constipation,
  • de la diarrhée,
  • des étourdissements ou une sensation de tête légère,
  • de la fatigue,
  • des maux de tête,
  • de la nausée,
  • de la sudation,
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des accès de transpiration,
  • une douleur musculaire,
  • de l'agitation,
  • une diarrhée importante (ou une diarrhée qui dure plus de 3 jours).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une peau froide et moite ;
  • une sensation d'évanouissement, des étourdissements ou de la confusion, ou encore une incapacité à penser, à marcher ou à parler normalement ;
  • des hallucinations ;
  • des convulsions ;
  • une grande somnolence ;
  • une respiration lente et peu profonde, ou une difficulté à respirer ;
  • des battements cardiaques lents.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Dépendance : comme les autres opioïdes (narcotiques), ce médicament peut engendrer une dépendance s'il est pris durant une longue période. Le mésusage de l'association oxycodone-naloxone ne pose généralement pas problème, lorsque le médicament est pris de manière appropriée pour soulager la douleur. Des symptômes de sevrage (par ex. des douleurs dans diverses parties du corps, de la diarrhée, des nausées, de la nervosité, de l'agitation, un écoulement nasal, des éternuements, de la chair de poule, des tremblements, des grelottements, des crampes à l'estomac, des battements cardiaques rapides, de la fièvre, de la transpiration) peuvent se produire en cas d'arrêt subit du médicament associant l'oxycodone et la naloxone. Les personnes qui prennent ce médicament depuis longtemps mais qui n'en ont plus besoin pour soulager la douleur devraient cesser de le prendre graduellement, selon les directives de leur médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : les personnes qui prennent l'association oxycodone-naloxone ne devraient pas conduire de véhicule ni exécuter des tâches dangereuses avant d'avoir établi que ce médicament ne nuit pas à leur capacité de réaliser ces tâches sans danger.

Problèmes de santé : les personnes qui font une pression artérielle basse ou qui ont une maladie du cœur, un problème pulmonaire, un traumatisme crânien, une affection des reins ou du foie, des convulsions ou un trouble de santé mentale devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Usage approprié de ce médicament : le comprimé d'oxycodone-naloxone doit être avalé entier et est censé exercer son effet sur une période de 12 heures. Vous ne devez pas mâcher, briser, écraser ni dissoudre le comprimé parce que toute la dose prévue pour une période de 12 heures serait rapidement absorbée en même temps dans votre organisme. Cela peut créer des problèmes graves, comme un surdosage qui pourrait s'avérer fatal.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé pour les femmes qui allaitent.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse oxycodone - naloxone et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool ;
  • les antidépresseurs appelés inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline) ;
  • les antihistaminiques ;
  • les médicaments pour le cœur appelés bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol) ;
  • les médicaments qui causent de la somnolence (par ex. les somnifères, le lorazépam, la zopiclone, la phénothiazine, les antidépresseurs) ;
  • d'autres types d'opiacés (par ex. la codéine, la morphine) ;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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