Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'alendronate appartient à la famille des médicaments appelés bisphosphonates. Il s'utilise pour soigner et prévenir l'ostéoporose des femmes ménopausées et pour le traitement de l'ostéoporose masculine.

L'alendronate peut également s'utiliser, tant pour l'homme qui pour la femme, pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose cortisonique (une forme d'ostéoporose causée par la prise de corticostéroïdes come la prednisone pendant une longue durée) et pour le traitement de la maladie osseuse de Paget.

L'alendronate augmente la masse osseuse (densité minérale osseuse) en ralentissant l'activité des cellules responsables de la résorption, ou suppression graduelle, du tissu osseux (ostéoclastes). Cela permet aux cellules qui édifient les os (ostéoblastes) d'agir plus efficacement. En rendant les os plus forts, l'alendronate peut aider à réduire l'incidence de fractures associées à l'ostéoporose.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour les femmes ménopausées, la dose d'alendronate recommandée pour soigner l'ostéoporose est 1 comprimé de 10 mg par jour ou 70 mg une fois par semaine. Pour prévenir l'ostéoporose, la dose recommandée est 5 mg pris 1 fois par jour.

Pour le traitement de l'ostéoporose masculine, la dose d'alendronate recommandée est 1 comprimé de 10 mg par jour ou 70 mg une fois par semaine.

Pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose cortisonique des hommes est des femmes, la dose recommandées est 5 mg par jour, sauf pour les femmes ménopausées qui ne prennent pas d'œstrogènes. Pour elles, la dose recommandée est 10 mg une fois par jour.

Pour le traitement de la maladie de Paget des hommes et des femmes, la dose recommandée est 40 mg pris 1 fois par jour pendant 6 mois.

Le comprimé doit être pris de bon matin, et au moins 30 minutes avant la première ingestion d'aliments, de liquides ou d'autres médicaments. Pour réduire le risque d'irriter la gorge ou l'œsophage, ne prenez le comprimé qu'avec un grand verre (250 mL) d'eau.

Après avoir avalé le médicament, ne vous allongez pas avant 30 minutes ni avant d'avoir mangé vos premiers aliments de la journée. Avalez les comprimés entiers sans les croquer, les mâcher ni les sucer.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose quotidienne, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous oubliez une dose de ce médicament pris 1 fois par semaine, prenez la dose omise le matin suivant le jour où vous vous en rendez compte. Ensuite, poursuivez le schéma posologique établi en prenant la prochaine dose le jour prévu. Ne prenez pas 2 doses le même jour. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, en triangle arqué, embossé d'un « AN » sur « 40 » d'un côté et d'un logo de l'autre, contient 91,36 mg d'alendronate monosodique trihydraté, soit l'équivalent molaire de 70 mg d'alendronate. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'alendronate ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'alendronate ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une anomalie retardant la vidange de l'œsophage (conduit reliant la gorge à l'estomac);
  • un faible taux de calcium sanguin;
  • une fonction rénale gravement diminuée;
  • la position debout ou assise le dos droit ne peut être tenue durant au moins 30 minutes.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac;
  • une constipation;
  • la diarrhée
  • une douleur abdominale;
  • de la douleur dans les os, les muscles ou les articulations;
  • une éruption cutanée ou une rougeur de légère intensité;
  • des gaz;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une sensation de ballonnement.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des anomalies du champ visuel ou une douleur oculaire;
  • des difficultés d'avaler;
  • une intense douleur articulaire, osseuse ou musculaire;
  • un retard de la guérison des plaies dans la bouche ou la présence d'infection dans la bouche et la mâchoire (habituellement après une extraction dentaire);
  • des symptômes d'une diminution du taux de calcium sanguin, notamment des spasmes musculaires, et un fourmillement ou des picotements autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur nouvelle ou inaccoutumée dans la hanche ou la cuisse;
  • des signes attribuables à des lésions de l'œsophage (par ex. de la douleur à l'œsophage [région de la gorge] ou derrière le sternum, de la douleur thoracique, de la difficulté à avaler, de la douleur à la déglutition ou l'apparition de brûlures d'estomac ou l'aggravation de celles-ci);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire);
  • des signes d'une grave réaction cutanée : une forte fièvre, une éruption cutanée, des lésions, ou des cloques douloureuses sur la peau, la bouche ou les yeux, une desquamation);
  • des symptômes d'ulcère à l'estomac ou à l'intestin (par ex. de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, une perte de poids ou de l'appétit, des selles noirâtres ou sanguinolentes ou le vomissement de sang).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 19 décembre 2011

Santé Canada a émis de nouveaux renseignements concernant l'emploi de l'alendronate. Pour lire dans son intégralité l'AVIS DE SANTÉ CANADA, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Calcium et vitamine D : le calcium et la vitamine D sont d'importants contributeurs à la croissance et la force des os. Il se peut que vous deviez prendre des suppléments de calcium ou de vitamine D pour tirer les avantages maximums du l'alendronate; si vous n'en obtenez pas suffisamment de votre régime alimentaire. Avant que vous ne preniez l'alendronate, votre médecin pourra vous demander de subir des analyses sanguines pour déterminer si vos taux de calcium sont bas ou si vous êtes atteint d'une carence en vitamine D.

Effets sur l'estomac et l'intestin : il est arrivé, rarement, à certaines personnes qui ont pris ce médicament de contracter des ulcères de l'estomac ou des intestins. Si vous souffrez de problèmes gastriques comme des ulcères ou d'indigestion grave, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Consultez immédiatement un médecin si vous subissez des symptômes attribuables à un ulcère de l'estomac ou des intestins comme de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, une perte de poids ou d'appétit, ou l'apparition de selles noires ou de sang dans les selles ou les vomissures.

Effets sur l'œsophage : l'alendronate peut irriter la muqueuse de l'œsophage (le passage qui mène de la gorge à l'estomac). Des cas d'œsophagite, d'ulcères et d'érosions ont été rapportés par des personnes qui ont pris l'alendronate. Dans certains cas, ces effets ont été très importants et ont nécessité une hospitalisation. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez soudainement de la difficulté pour avaler, de la douleur lorsque vous avalez ou de la douleur derrière le sternum, de nouvelles brûlures d'estomac ou des brûlures d'estomac qui s'aggravent.

Pour réduire le risque d'irritation de l'œsophage, avalez ce médicament avec un grand verre d'eau dès que vous vous levez le matin. Avant de vous étendre à nouveau, attendez au moins 30 minutes et mangez votre premier repas de la journée. Ne mâchez et ne sucez pas le comprimé, car cela pourrait provoquer des ulcères de la bouche ou de la gorge. Ne prenez ce médicament ni avant de vous coucher ni avant de sortir du lit.

Fonction rénale : l'alendronate est éliminé de l'organisme par les reins. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fracture atypique du fémur : certaines études ont démontré que l'utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type rare de fracture du grand os long de la cuisse (fémur).

Si vous ressentez une nouvelle douleur ou une douleur inhabituelle à l'aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Problèmes de mâchoire : il arrive, mais rarement, que l'alendronate cause des problèmes associés à un retard de cicatrisation de plaies à la mâchoire et à une infection, particulièrement après des extractions dentaires. Si vous éprouvez de la douleur à la mâchoire, en particulier après une extraction dentaire, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Problèmes osseux, articulaires et musculaires : il arrive, mais rarement, que les personnes qui emploient ce médicament ressentent d'intenses douleurs dans les os, les articulations ou les muscles. C'est une sensation qui cesse habituellement dès l'arrêt de ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'alendronate passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'alendronate et l'un des agents ci-après :

  • l'acide acétylsalicylique (AAS) et les produits contenant de l'AAS (lorsque l'alendronate est pris à des doses supérieures à 10 mg par jour; - cela ne s'applique pas au comprimé à 70  mg à prise hebdomadaire;
  • les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la plicamycine, la tobramycine);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
  • des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
  • le déférasirox;
  • les inhibiteurs de l'angiogenèse systèmique (par ex. l'axitinib, le bévacizumab,la lénalidomide, le pazopanib,le règorafenib, le vandétanib);
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex.  la famotidine, la ranitidine);
  • d'autres médicaments pris par la bouche (attendez au moins 30 minutes après la prise de ce médicament avant d'employer un autre médicament oral);
  • les suppléments de calcium (attendez au moins 30 minutes après la prise de ce médicament avant d'employer des suppléments de calcium);
  • les suppléments contenant des minéraux comme l'aluminium, le calcium, le fer, le magnésium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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