Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A qui appartient à la classe de médicaments appelés rétinoïdes. On utilise habituellement les rétinoïdes pour traiter certains problèmes cutanés. On utilise l'isotrétinoïne pour traiter les formes importantes de l'acné, comme l'acné nodulaire ou l'acné inflammatoire, lorsque les autres médicaments dont le potentiel d'effets secondaires est moins grand se sont avérés inefficaces. On peut également l'utiliser pour traiter l'acné conglobata et l'acné récalcitrante.

L'isotrétinoïne aide à réduire la production de sébum, souvent associée à la présence d'une bactérie qui contribue à l'acné. Dans plusieurs cas, elle peut produire une rémission de l'acné.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.  Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle pour le début du traitement est de 0,5 mg par kilo de poids corporel pris tous les jours pendant une période de 2 à 4 semaines. Votre médecin ajustera alors votre dose en se basant sur votre poids, le niveau d'importance de l'acné et votre réponse au médicament. On doit prendre l'isotrétinoïne en une dose unique ou en 2 doses divisées pendant la journée.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il se peut que l'acné se détériore temporairement avant qu'il ne s'améliore. Après le traitement initial, votre médecin ajustera votre dose quotidienne entre 0,1 mg et 1 mg par kilo de poids corporel selon votre réponse au médicament.

La nourriture augmente la quantité de médicament disponible pour l'organisme. Elle aide également à réduire les malaises d'estomac. Pour ces raisons, l'isotrétinoïne doit être prise avec de la nourriture.

Les premiers signes de guérison se produisent habituellement après 2 à 3 semaines de traitement, mais il se peut qu'un (1) à 2 mois doivent s'écouler avant de constater les premiers effets bénéfiques. La série complète de traitements dure habituellement de 12 à 16 semaines. La plupart des personnes atteintes d'acné sévère remarquent une amélioration importante après 1 à 2 séries de traitements. Vous continuerez peut-être à constater plus d'amélioration de votre acné plusieurs mois après l'arrêt de la prise de médicament.

Si l'un des effets secondaires du médicament ne disparaît pas au cours des quelques semaines qui suivent l'arrêt du traitement, consultez votre médecin. Assurez-vous de lire les instructions destinées au patient qui sont comprises dans l'emballage du médicament.

It est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque capsule ovale remplie d'une pâte jaune à orange dans une enveloppe de gélatine brun rougeâtre portant l'inscription du logo « I » en noir sur un côté contient 10 mg d'isotrétinoïne. Ingrédients non médicinaux: hydroxyde d'ammonium, cire d'abeille jaune, gélatine, glycérine, huile végétale hydrogénée, polyéthylène glycol, phtalate d'acétate de polyvinyle, propylène glycol, oxyde de fer rouge, huile de soya, oxyde de fer noir synthétique et dioxyde de titane.

40 mg
Chaque capsule ovale remplie d'une pâte jaune à orange dans une enveloppe de gélatine brun orange portant l'inscription du logo « I40 » en noir sur un côté contient 40 mg d'isotrétinoïne. Ingrédients non médicinaux: hydroxyde d'ammonium, cire d'abeille jaune, gélatine, glycérine, huile végétale hydrogénée, polyéthylène glycol, phtalate d'acétate de polyvinyle, propylène glycol, oxyde de fer rouge, huile de soya, oxyde de fer noir synthétique, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'isotrétinoïne ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • l'allaitement au sein ;
  • une allergie à l'isotrétinoïne ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une fonction rénale ou hépatique diminuée ;
  • une grossesse ;
  • la présence de taux de cholestérol sanguins très élevés ;
  • la présence de taux très élevés de vitamine A ;
  • si vous prenez des antibiotiques de la famille des tétracyclines (par ex. la tétracycline, la doxycycline, la minocycline).

L'isotrétinoïne ne doit pas être prise par des femmes susceptibles de devenir enceintes à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies :

  1. Vous êtes atteinte d'une forme importante d'acné nodulaire ou inflammatoire, d'acné conglobata ou récalcitrante susceptible de vous défigurer et qui n'a pas répondu aux traitements standard, notamment la prise d'antibiotiques systémiques.
  2. Vous pouvez comprendre et suivre les instructions.
  3. Vous pouvez vous conformer aux mesures obligatoires de contraception pendant au moins un mois avant, pendant et au moins un mois après le traitement.
  4. Vous avez reçu et avez reconnu avoir compris une explication minutieuse transmise sous forme orale et imprimée au sujet des dangers pour le fœtus de l'exposition à l'isotrétinoïne et du risque de l'échec possible de la contraception.
  5. Vous avez été informée et vous comprenez la nécessité de consulter rapidement un médecin s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte.
  6. Vous comprenez la nécessité des visites de suivi mensuelles.
  7. Vous utilisez une méthode de contraception efficace sans interruption pendant un mois avant, pendant la prise de l'isotrétinoïne et pendant un mois après l'arrêt de ce médicament. Vous comprenez que 2 méthodes efficaces de contraception doivent être utilisées en même temps.
  8. Vous avez subi un test de grossesse urinaire ou sanguin dont le résultat est négatif, analysé par un laboratoire reconnu, au cours des 2 semaines qui précèdent le traitement. Vos menstruations normales sont commencées depuis 2 ou 3 jours lorsque vous commencez à l'utiliser l'isotrétinoïne.
  9. Si vous avez besoin d'un autre traitement avec de l'isotrétinoïne à l'avenir, vous devez également répondre aux mêmes conditions pour la contraception avant, pendant et après la prise de l'isotrétinoïne.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.  Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un amincissement des cheveux (peut se prolonger après l'arrêt du traitement) ;
  • une desquamation de la peau sur les paumes ou les plantes des pieds ;
  • de la difficulté à porter les lentilles cornéennes (peut se prolonger après l'arrêt du traitement) ;
  • de l'enrouement ;
  • un estomac dérangé ;
  • une fatigue inaccoutumée ;
  • des maux de tête (légers) ;
  • une peau sèche ou une démangeaison cutanée ;
  • des saignements de nez ;
  • une sécheresse de la bouche ou le nez ;
  • une sécheresse oculaire (peut se prolonger après l'arrêt du traitement) ;
  • une sensibilité accrue de la peau aux rayonnements solaires ;
  • de la sensibilité ou de la douleur oculaire.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • l'apparition de pensées suicidaires ou des tentatives de suicide (cessent habituellement avec l'arrêt de la prise du médicament) ;
  • l'apparition de rougeur, de douleur, de desquamation, d'une sensation de brûlure ou autres signes d'inflammation des lèvres ;
  • un bourdonnement dans les oreilles ;
  • une difficulté à se mouvoir ;
  • une diminution de l'acuité auditive ;
  • une diminution de l'acuité visuelle après le coucher du soleil ou avant le lever du soleil (soudaine ou pouvant continuer après l'arrêt du médicament ;
  • des douleurs osseuses ou articulaires ;
  • une infection de la peau ou une éruption cutanée ;
  • un mal de dos ;
  • des maux de tête (intenses ou persistants) ;
  • des modifications comportementales ;
  • de la nausée et des vomissements ;
  • de la rougeur, des démangeaisons, une sensation de brûlure ou d'autres signes d'inflammation des yeux ;
  • des saignements ou une inflammation des gencives ;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires) ;
  • des signes de maladie inflammatoire des intestins (par ex. une douleur gastrique ou abdominale importante, de la diarrhée importante, des saignements rectaux) ;
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires) ;
  • de la sensibilité, de la douleur ou de la raideur musculaire (traitement à long terme) ;
  • une vision floue ou une autre altération de la vision.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur au côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé) ;
  • des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne ;
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.  Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection du foie : on a rapporté plusieurs casd'hépatite  (inflammation du foie) possiblement ou probablement associés au traitement avec l'isotrétinoïne.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Cholestérol : l'utilisation de l'isotrétinoïne peut provoquer une augmentation du taux de cholestérol et des autres lipides sanguins. Si vous possédez déjà un risque accru d'hypercholestérolémie, par exemple si vous avez des antécédents familiaux de cette affection ou du diabète, si vous avez un excédent de poids ou si vous buvez une quantité importante d'alcool, vous courez un risque accru de subir cette augmentation du taux de cholestérol pendant que vous prenez l'isotrétinoïne.

Si vous présentez l'un des facteurs de risque d'avoir des taux élevés de lipides sanguins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : l'isotrétinoïne peut provoquer une perte du contrôle de la glycémie pour les personnes atteintes de diabète. Si vous êtes atteint de diabète ou si l'un des membres de votre famille est atteint de cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se peut que vous ayez à mesurer votre taux de glycémie plus souvent.

Don de sang : vous ne devez pas donner de sang pendant votre traitement avec de l'isotrétinoïne ni pendant le mois suivant l'arrêt du traitement, car les femmes enceintes ne peuvent recevoir votre sang s'il contient de l'isotrétinoïne.

Effets neurologiques : l'isotrétinoïne a été associée à un type d'hypertension intracrânienne connu sous le nom de syndrome d'hypertension intracrânienne bénigne.  Parmi les symptômes précoces de cette affection, on retrouve des maux de tête, de la nausée, des vomissements et des troubles visuels. Si vous observez ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Effets psychiatriques : certains patients traités avec de l'isotrétinoïne sont devenus déprimés et ont tenté de se suicider, parfois avec succès. Consultez votre médecin si vous pensez être à risque de devenir déprimé.

Modifications du comportement et pensées suicidaires : certaines personnes qui ont pris ce médicament ont subi une dépression qui s'est notamment manifestée par des pensées suicidaires. Si vous remarquez des changements de comportement ou des symptômes comme de la tristesse, du désespoir, de la culpabilité, un manque de plaisir ou un désintérêt pour vos activités habituelles, un changement dans votre sommeil, de l'irritabilité ou de l'agitation pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Les membres de la famille ou de l'équipe soignante d'une personne qui emploie ce médicament devraient se mettre immédiatement en rapport avec son médecin quand ils remarquent une modification du comportement peu commune.

Os et articulations : l'isotrétinoïne peut provoquer quelques changements mineurs aux os. Consultez votre médecin si vous remarquez de la sensibilité ou de la douleur aux os ou dans les articulations ou si vous éprouvez de la difficulté à vous mouvoir. Votre médecin vous suivra peut-être pour détecter des changements osseux pendant que vous prenez ce médicament.

Sensibilité à la lumière du soleil : l'isotrétinoïne peut augmenter votre susceptibilité aux coups de soleil. Utilisez des mesures appropriées pour éviter une exposition excessive au soleil. Par exemple, portez un chapeau et des lunettes de soleil lorsque vous allez à l'extérieur et qu'il fait beau, utilisez un écran solaire qui offre un FPS de 15 ou plus et évitez les sorties au soleil entre 10 h et 14 h quand le soleil est à son plus fort.

Soins de la peau : l'utisation de l'isotrétinoïne provoque un irritation et de la sécheresse de la peau et des lèvres. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous recommander des hydratants et des baumes pour les lèvres qui vous aideront à prévenir la sécheresse. Pendant que vous utilisez l'isotrétinoïne, évitez les agents exfoliants, l'épilation à la cire et la dermabrasion.

Suppléments vitaminiques : si vous prenez de l'isotrétinoïne, vous ne devez pas prendre également des suppléments vitaminiques contenant de la vitamine A, car cela peut augmenter les effets secondaires de la vitamine A. Si vous ignorez si l'un de vos suppléments contient de la vitamine A, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Troubles médicaux : l'utilisation de l'isotrétinoïne peut, rarement, provoquer d'autres affections. Signalez à votre médecin les épisodes de maux de tête, de nausée, de vomissements, de brouillement de la vision, de changement d'humeur, de douleur abdominale importante, de diarrhée ou de saignement rectal. Vous ne devez pas utiliser l'isotrétinoïne si votre fonction rénale ou hépatique est réduite.

Vision nocturne : au cours du traitement avec l'isotrétinoïne, des cas de réduction de l'acuité visuelle pendant la nuit ont été signalés. Comme certains patients ont subi un début soudain de ce phénomène, soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites fonctionner un véhicule après le coucher du soleil. Signalez les changements de votre vision à votre médecin.

Grossesse : l'isotrétinoïne provoque  des malformations congénitales importantes chez un pourcentage extrêmement élevé de nouveau-nés  dont les mères ont pris ce médicament, même pour une courte période de temps pendant la grossesse.

L'isotrétinoïne ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Les femmes ne doivent pas devenir enceintes pendant qu'elles prennent de l'isotrétinoïne ni pendant au moins un mois après l'arrêt de la prise du médicament. Votre médecin pourra effectuer des tests de grossesse régulièrement pendant que vous prenez l'isotrétinoïne pour confirmer l'absence de danger de l'utilisation continue de ce médicament pour vous.

Les femmes susceptibles de devenir enceintes ne doivent pas recevoir de l'isotrétinoïne jusqu'à ce qu'on ait exclu la possibilité d'une grossesse. Un test de grossesse doit être effectué au cours des 11 jours qui précèdent le début du traitement. Le traitement avec l'isotrétinoïne doit être commencé au deuxième ou au troisième jour des menstruations normales qui suivent un test de grossesse négatif. Il est nécessaire d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces pendant au moins un mois avant le début du traitement avec l'isotrétinoïne, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.

Deux méthodes efficaces de contraception doivent être utilisées en même temps pendant le traitement, à moins qu'on choisisse l'abstinence complète.

Allaitement : on ignore si l'isotrétinoïne passe dans le lait maternel.  Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. À cause du potentiel d'effets secondaires, les femmes doivent envisager de ne pas allaiter si elles prennent de l'isotrétinoïne.

Enfants : l'innocuité à long terme de l'utilisation de ce médicament n'a pas été établie pour les enfants de moins de 12 ans.

Aînés : l'utilisation de l'isotrétinoïne par les aînés n'a pas été bien étudiée. Il est probable que les aînés courent un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'isotrétinoïne et l'un des médicaments ci-après :

  • l'acitrétine ;
  • des antibiotiques de la famille des tétracyclines (par ex. la doxycycline, la minocycline, la tétracycline) ;
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone) ;
  • le millepertuis ;
  • la tigécycline ;
  • la vitamine A.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.  Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de  :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre ;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux.  Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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