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Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce produit composite contient 2 médicaments : le tramadol et l'acétaminophène. Le tramadol appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes, et l'acétaminophène appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques. Cette association médicamenteuse s'utilise pour prendre en charge la douleur d'intensité modérée ou moyennement sévère des adultes. Son action s'exerce sur le système nerveux central et atténue la douleur.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de tramadol - acétaminophène habituellement recommandée pour le soulagement de la douleur est 1 ou 2 comprimés pris toutes les 4 ou 6 heures au besoin, mais sans dépasser 8 comprimés par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Les comprimés peuvent se prendre avec ou sans aliments.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. Si vous cessez de prendre ce médicament soudainement, vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation, des troubles du sommeil, des frissonnements, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée ou des hallucinations. Si vous envisagez de mettre fin au traitement, votre médecin vous demandera peut-être de réduire graduellement la dose afin d'atténuer les effets de sevrage.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

37,5 mg et 325 mg
Chaque comprimé jaune pâle, pelliculé, en forme de capsule, gravé « J - C » sur une face et « T/P » sur l'autre, contient 37,5 mg de tramadol et 325 mg d'acétaminophène. Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, hypromellose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, cellulose en poudre, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, amidon, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association médicamenteuse tramadol - acétaminophène ne devrait pas s'utiliser dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au tramadol, à l'acétaminophène, ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une allergie à d'autres médicaments opioïdes (par ex. la codéine, la morphine) ;
  • une intoxication alcoolique  ou une intoxication médicamenteuse causée par des hypnotiques, d'autres médicaments opioïdes comme la codéine ou la morphine, des médicaments psychotropes (par ex. des médicaments employés pour soigner des troubles de la santé mentale) ;
  • la prise actuelle, ou au cours des 14 jours précédents, d'inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide) ;
  • une fonction rénale gravement altérée ;
  • une fonction hépatique gravement altérée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale,
  • de la constipation,
  • de la diarrhée,
  • de la difficulté à dormir,
  • des étourdissements,
  • de la somnolence,
  • une sécheresse de la bouche,
  • de la fatigue,
  • des gaz,
  • des maux de tête,
  • des brûlures d'estomac,
  • des bouffées de chaleur,
  • une démangeaison cutanée,
  • une perte de l'appétit,
  • de la nausée,
  • un état de nervosité,
  • une éruption cutanée (légère),
  • de la sudation,
  • un tremblement,
  • des vomissements,
  • de la faiblesse.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur anormaux, rapides ou très forts ;
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, des frissons, des courbatures) ;
  • une élévation de la pression artérielle ;
  • des signes attribuables à une dépression (par ex. de la difficulté à se concentrer, des fluctuations de poids, des perturbations du sommeil, une réduction de l'intérêt pour les activités qui étaient auparavant agréables, des pensées suicidaires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises épileptiques ;
  • des signes d'une intense réaction allergique comme de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou l'enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
  • des signes d'une grave réaction cutanée comme une forte fièvre, une éruption cutanée, des lésions, de douloureuses cloques sur la peau, dans la bouche ou sur les yeux, une desquamation.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Troubles abdominaux : l'association médicamenteuse tramadol-acétaminophène peut rendre le diagnostic de troubles abdominaux plus difficile ou aggraver ces troubles. Les personnes atteintes de troubles abdominaux comme une maladie inflammatoire ou obstructive de l'intestin, une cholécystite aiguë ou une pancréatite devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Respiration : ce médicament peut causer l'arrêt de la respiration. Les personnes à risque de difficultés respiratoires, notamment celles qui sont atteintes d'asthme, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Accoutumance et sevrage : le tramadol peut causer une accoutumance physique, une accoutumance psychologique et la dépendance. Si vous cessez de prendre ce médicament soudainement, vous pourriez faire l'expérience de symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation, des troubles du sommeil, des frissonnements, de la douleur, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée et des hallucinations. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin ou un pharmacien au préalable.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut causer de la somnolence. Évitez de conduire, de faire fonctionner des machines ou d'accomplir d'autres tâches potentiellement dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Traumatisme crânien : les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une pression intracrânienne accrue courent un risque accru d'effets secondaires (troubles respiratoires) ou d'aggravation de leur trouble pendant qu'elles prennent ce médicament. Elles devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les reins jouent un rôle dans l'élimination du tramadol qui se trouve dans l'organisme. Les personnes atteintes d'une grave altération de la fonction rénale pourraient ressentir des effets secondaires plus intenses, et elles ne devraient pas prendre plus de 2 comprimés par période de 12 heures.

Les personnes atteintes d'une maladie rénale ou d'une altération de la fonction rénale devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : le foie joue un rôle dans l'élimination du tramadol qui se trouve dans l'organisme. Les personnes atteintes d'une grave altération de la fonction hépatique pourraient ressentir des effets secondaires plus intenses, et elles ne devraient pas employer le tramadol.

Les personnes atteintes d'une maladie du foie ou dont la fonction hépatique est diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crises épileptiques : le tramadol peut causer des crises épileptiques, surtout lorsqu'il est employé à de fortes doses ou lorsqu'il est pris en même temps que d'autres médicaments, comme :

  • la cyclobenzaprine,
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine),
  • les neuroleptiques (par ex. l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone),
  • les opiacés (par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone),
  • la prométhazine,
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine),
  • des antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline).

En outre, le risque de crises épileptiques est plus grand pour les personnes atteintes d'épilepsie, celles qui ont des antécédents de crises épileptiques ou qui risquent d'avoir des crises épileptiques (par ex. les personnes ayant subi un traumatisme crânien).

Syndrome sérotoninergique : de graves réactions sont possibles lorsque le tramadol est pris simultanément avec d'autres médicaments utilisés pour soigner une dépression. L'association de tramadol et d'inhibiteurs de la MAO doit être évitée. Les symptômes d'une réaction peuvent inclure une raideur musculaire et des spasmes, une difficulté à bouger, des modifications de l'état mental, y compris le délire et l'agitation. Un coma et la mort peuvent s'ensuivre.

Chirurgie : le tramadol pourrait interagir avec les médicaments employés pendant une intervention chirurgicale. Si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale, signalez à votre médecin que vous employez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : l'association tramadol - acétaminophène passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Les personnes âgées de moins de 18 ans ne devraient pas employer ce médicament.

Aînés : les aînés sont plus susceptibles de subir les effets secondaires associés à ce médicament, et pourraient avoir besoin de doses plus faibles.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse tramadol - acétaminophène et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool,
  • les antipsychotiques (par ex. l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone),
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital),
  • la carbamazépine,
  • la digoxine,
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine),
  • les opiacés (par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone),
  • la quinidine,
  • les sédatifs (par ex. le lorazépam, le diazépam),
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine),
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine),
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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