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Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit de l'association de 2 médicaments utilisés pour abaisser une pression artérielle élevée.  L'énalapril fait partie de la famille des inhibiteurs de l'ECA et réduit la tension artérielle en diminuant le travail de la pompe cardiaque.  L'hydrochlorothiazide est un diurétique (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) qui participe à la prise en charge de la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée varie entre 1 et 2 comprimés une fois par jour d'énalapril 10 mg – d'hydrochlorothiazide 25 mg. Avant de commencer à prendre le produit d'association, vous devriez amorcer le traitement en prenant l'énalapril et l'hydrochlorothiazide séparément. Lorsqu'on aura déterminé pour chacun des médicaments la dose procurant l'abaissement optimal de la tension artérielle, le produit d'association peut être utilisé en remplacement, si possible. Énalapril - hydrochlorothiazide se prend avec ou sans aliments.  Essayez de le prendre à la même heure tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg - 12,5 mg
Chaque capsule verte, de forme carrée, biconvexe, non rainurée, gravée « APO » d'un côté et « 5/12.5 » de l'autre, contient 5 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre et stéarate de zinc. Chaque comprimé à 5 mg/12,5 mg contient : ton d'oxyde ferrique jaune et laque d'aluminium carmin d'indigo.

10 mg - 25 mg
Chaque comprimé de couleur rouille, de forme ovale, biconvexe, gravé « APO » d'un côté et « 10 » et « 25 » de part et d'autre de la rainure (« 10|25 ») de l'autre côté, contient 10 mg de maléate d'énalapril et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre et stéarate de zinc. Chaque comprimé à 10 mg/25 mg contient : oxyde ferrique rouge.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'énalapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'allaitement au sein;
  • une allergie aux antibiotiques chimiques;
  • des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) liés à la prise d'un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA (par ex. le lisinopril, le ramipril, le captopril);
  • si on diagnostiqué un angio-œdème héréditaire chez vous;
  • une grossesse;
  • une incapacité de produire de l'urine (appelée aussi anurie);
  • la présence d’une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire);
  • la prise d’aliskirène en présence de diabète ou d’insuffisance rénale.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • de la difficulté à dormir;
  • une douleur abdominale;
  • un dysfonctionnement érectile (l'impuissance);
  • un état de nervosité;
  • une fatigue inaccoutumée;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • une perte du goût;
  • une sensibilité accrue de la peau au rayonnement solaire (des éruptions cutanées, de la démangeaison, de la rougeur ou une autre forme de décoloration de la peau ou des brûlures sévères après l'exposition au rayonnement solaire);
  • une toux (sèche, persistante).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une accélération et une irrégularité des battements cardiaques;
  • des crampes musculaires;
  • une douleur articulaire (par ex. une douleur au gros orteil pourrait être un signe de la goutte);
  • une douleur au bas du dos ou sur le côté;
  • une douleur gastrique (intense) accompagnée de nausée et de vomissements;
  • une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
  • une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
  • des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope (signes d'une pression artérielle basse);
  • des picotements ou une sensation de cuisson;
  • les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements, une enflure des pieds et des chevilles);
  • des signes attribuables à de l’anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d’infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des signes révélant un excès ou une carence de potassium dans le corps;
    • une sécheresse de la bouche;
    • une soif accrue;
    • un rythme cardiaque irrégulier;
    • des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale;
    • des crampes ou de la douleur musculaire;
    • un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres;
    • un pouls faible;
    • une faiblesse ou une lourdeur des jambes;
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de troubles hépatiques comme une douleur abdominale, de la nausée ou des vomissements, une démangeaison cutanée, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau;
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire);
  • des symptômes d'une pression accrue à l’intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de énalapril. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) pourrait survenir pendant la prise d'un inhibiteur de l'ECA, y compris ce médicament, bien que ce soit plutôt rare. Si vous ressentez une difficulté respiratoire, ou si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur l'heure et demandez immédiatement des soins médicaux.
Les personnes qui ont déjà subi un angio-œdème causé par d'autres substances pourraient courir un plus grand risque d'angio-œdème lorsqu'elles prennent un inhibiteur de l'ECA comme ce médicament.

Chirurgie : il importe que votre médecin et votre anesthésiologiste sachent que vous prenez ce médicament avant que vous ne subissiez des procédés chirurgicaux exigeant une anesthésie générale.

Cholestérol : l'hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera toute variation de votre taux de cholestérol pendant que vous prenez ce médicament.

Désordres sanguins : des personnes prenant ce médicament ont signalé un faible nombre de globules blancs, mais il s'agit de rares cas. Votre médecin peut surveiller de temps en temps votre nombre de globules blancs au moyen d'analyses de sang. Un faible taux de globules blancs peut accroître votre risque d'infection. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des maux de gorge), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Diabète : les personnes atteintes de diabète, et qui emploient ce médicament pourraient avoir plus de difficulté à réguler leur taux de sucre sanguin. Si vous faites du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une adaptation des doses de médicaments antidiabétiques, notamment de l'insuline, peut s'imposer.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l’hydrochlorothiazide peut induire une diminution des concentrations des électrolytes tels que le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure. Votre médecin vérifiera périodiquement si l'équilibre entre ces diverses substances est constant. Un supplément de potassium pourrait être recommandé. Les signes avant-coureurs ou symptômes d'un déséquilibre des liquides et des électrolytes, comprennent notamment :

  • de la confusion;
  • un assoupissement;
  • une sécheresse de la bouche;
  • de la léthargie;
  • une pression artérielle basse;
  • de la douleur musculaire ou des crampes ;
  • de la fatigue musculaire;
  • des nausées et des vomissements;
  • des battements de cœur accélérés;
  • de l'agitation;
  • des crises convulsives;
  • de la soif;
  • de la faiblesse.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également nuire à la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Si vous observez des signes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, une démangeaison cutanée ou le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une perte de l'appétit, des vomissements), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Glaucome : il arrive, rarement, que l’utilisation d’hydrochlorothiazide provoque une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome). Si vous remarquez une réduction de votre acuité visuelle ou si vous subissez de la douleur oculaire peu de temps après avoir commencé à prendre ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Cette complication est plus susceptible de se produire chez les personnes qui ont déjà subi des allergies aux sulfonamides ou à la pénicilline.

Goutte : l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux d’acide urique dans l’organisme. Si vous avez des antécédents de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées, communiquez avec votre médecin.

Lupus : l’utilisation d’hydrochlorothiazide peut accentuer les symptômes du lupus érythémateux aigu disséminé. Les femmes atteintes de LED devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : il arrive que la tension artérielle chute trop bas après la prise d’énalapril. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. Cet effet touche plus fréquemment les personnes qui prennent des diurétiques, qui suivent un régime à faible teneur en sel, qui sont sous dialyse, qui transpirent de manière excessive et ne boivent pas assez de liquides, ou qui souffrent de diarrhées ou de vomissements. Si une perte de connaissance ou une sensation de tête légère est imputable à une pression artérielle basse, entrez en contact avec un médecin.

Réaction allergique : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l’hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous subissez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou de l’enflure du visage et de la gorge.

Reins : ce médicament peut nuire à la fonction rénale de certaines personnes. Si vous observez une baisse de votre débit urinaire, ou une enflure accrue des membres inférieurs qui suggérerait une accumulation de liquide due à des émissions d'urine plus rares, prévenez votre médecin.

Toux : Les personnes qui emploient l'énalapril pourraient avoir une toux sèche et persistante que seule la cessation ou la baisse des doses de l'énalapril fait habituellement disparaître. Ne manquez pas de signaler à votre médecin l'apparition d'une toux qui ne semble pas liée à une cause habituelle.

Grossesse : les inhibiteurs de l’ECA sont contre-indiqués chez la femme enceinte. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, cessez immédiatement de le prendre et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Allaitement : ces deux médicaments sont transmis dans le lait maternel. Si vous employez l'énalapril et l'hydrochlorothiazide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Son utilisation est donc déconseillée.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association l'énalapril et l'hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après:

  • l'alcool;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • les alphabloquants (par ex. la clonidine, la doxazosine, la prazosine, la térazosine);
  • l'amifostine;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
  • les anticholinergiques (par ex. la benztropine, l'ipratropium; l'oxybutynine);
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline,  la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol);
  • le brimonidine;
  • le calcitriol;
  • le carbonate de calcium, le citrate de calcium;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • le colestipol;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le diazoxide;
  • la digoxine;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l’eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, triamterene);
  • le gingembre;
  • le ginseng;
  • l'héparine;
  • les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
  • l'hydralazine;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • les inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine (IRA; le losartan, le valsartan, le candésartan);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • la réglisse;
  • le lithium;
  • les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
  • les médicaments qui augmentent les taux sanguins de potassium (par ex. le chlorure de potassium, les substituts de sel contenant du potassium);
  • le méthylphénidate;
  • les multivitamines/minéraux avec ADE;
  • des narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine);
  • l'oxcarbazépine;
  • la phénytoïne;
  • les phosphates de sodium;
  • le porfimère;
  • le rituximab;
  • le tolvaptan;
  • le topiramate;
  • le tramadol;
  • le triméthoprime;
  • la vitamine D;
  • la warfarine;
  • la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de  :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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