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Lexique des médicaments

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit d'un produit qui regroupe deux substances prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle. L'énalapril fait partie de la famille des inhibiteurs de l'ECA et réduit la tension artérielle en diminuant le travail de la pompe cardiaque. L'hydrochlorothiazide est un diurétique qui contrôle la tension artérielle en favorisant l'élimination de l'excès de sel et d'eau.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée varie entre 1 et 2 comprimés une fois par jour d'énalapril 10 mg - d'hydrochlorothiazide 25 mg. Avant de commencer à prendre le produit d'association, vous devriez amorcer le traitement en prenant l'énalapril et l'hydrochlorothiazide séparément. Lorsqu'on aura déterminé pour chacun des médicaments la dose procurant l'abaissement optimal de la tension artérielle, le produit d'association peut être utilisé en remplacement, si possible.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg - 12,5 mg
Chaque capsule verte, de forme carrée, biconvexe, non rainurée, gravée « APO » d'un côté et « 5/12.5 » de l'autre, contient 5 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre et stéarate de zinc. Chaque comprimé à 5 mg/12,5 mg contient : ton d'oxyde ferrique jaune et laque d'aluminium carmin d'indigo.

10 mg - 25 mg
Chaque comprimé de couleur rouille, de forme ovale, biconvexe, gravé « APO » d'un côté et « 10 » et « 25 » de part et d'autre de la rainure (10|25) de l'autre côté, contient 10 mg de maléate d'énalapril et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre et stéarate de zinc. Chaque comprimé à 10 mg/25 mg contient : oxyde ferrique rouge.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'énalapril, à l'hydrochlorothiazide, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie aux médicaments à base de sulfamide;
  • une grossesse;
  • une incapacité de produire de l'urine (appelée aussi anurie);
  • des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) liés à la prise d'un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA (par ex. le lisinopril, le ramipril, le captopril).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • de la difficulté à dormir;
  • un dysfonctionnement érectile (l'impuissance);
  • un état de nervosité;
  • une fatigue inaccoutumée;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • une perte du goût;
  • une sensibilité accrue de la peau au rayonnement solaire (des éruptions cutanées, de la démangeaison, de la rougeur ou une autre forme de décoloration de la peau ou des brûlures sévères après l'exposition au rayonnement solaire);
  • une toux (sèche, persistante).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des changements relatifs au goût;
  • des crampes musculaires;
  • une douleur articulaire (par ex. une douleur au gros orteil pourrait être un signe de la goutte);
  • une douleur au bas du dos ou dans le côté;
  • une douleur gastrique (intense) accompagnée de nausée et de  vomissements;
  • une douleur thoracique;
  • des ecchymoses ou des saignements inaccoutumés;
  • une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
  • des étourdissements, une sensation de tête légère, ou une perte de connaissance (signes d'une baisse de la tension artérielle);
  • une sensation de picotements ou de brûlures;
  • des signes révélant un excès ou une carence de potassium dans le corps;
    • des battements de cœur irréguliers,
    • une bouche sèche,
    • des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale,
    • des crampes ou des douleurs musculaires,
    • un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres,
    • de la faiblesse ou une sensation de lourdeur dans les  jambes,
    • un pouls faible,
    • une soif accrue.
  • de la sudation immodérée;
  • des vomissements.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • de la difficulté à avaler ou à respirer (soudaine);
  • une enflure du visage, de la bouche, des mains ou des pieds (signes d'angio-œdème);
  • de l'enrouement;
  • une fièvre et des frissons.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de énalapril. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : l'angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) pourrait survenir pendant la prise d'un inhibiteur de l'ECA, y compris ce médicament, bien que ce soit plutôt rare. Si vous ressentez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur l'heure et demandez immédiatement des soins médicaux.

Les personnes qui ont déjà subi un angio-œdème causé par d'autres substances pourraient courir un plus grand risque d'angio-œdème lorsqu'elles prennent un inhibiteur de l'ECA comme ce médicament.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l'hydrochlorothiazide peut induire une diminution des concentrations des électrolytes tels que le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure. Le médecin prescrira des analyses régulièrement pour vérifier l'équilibre de ces minéraux dans le sang et, s'il le juge nécessaire, un supplément de potassium. Les signes ou les symptômes précurseurs d'un déséquilibre liquidien et électrolytique comprennent :

  • des battements de cœur accélérés ;
  • de la confusion;
  • des crises convulsives;
  • de la douleur musculaire ou des crampes;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue musculaire;
  • de la léthargie;
  • de la nausée et des vomissements;
  • une nervosité;
  • une sécheresse de la bouche;
  • de la soif;
  • de la somnolence;
  • une tension artérielle faible.

Foie : ce médicament pourrait avoir des effets sur le foie chez certaines personnes; la prudence est recommandée en présence d'une fonction hépatique affaiblie.

Hypotension artérielle : il arrive que la tension artérielle chute trop bas après la prise d'énalapril. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. Cet effet touche plus fréquemment les personnes qui prennent des diurétiques, qui suivent un régime à faible teneur en sel, qui sont sous dialyse, qui transpirent de manière excessive et ne boivent pas assez de liquides, ou qui souffrent de diarrhées ou de vomissements. Si une perte de connaissance ou une sensation de tête légère est imputable à une pression artérielle basse, entrez en contact avec un médecin.

Maladies concomitantes : la régulation du taux de sucre sanguin pourrait être plus difficile pour les personnes atteintes de diabète et qui prennent de l'hydrochlorothiazide. Il est parfois nécessaire de modifier la dose des médicaments antidiabétiques, y compris de l'insuline.

Des taux élevés d'acide urique dans le sang ou l'apparition de la goutte peuvent être constatés chez certains patients sous hydrochlorothiazide. L'hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides.

Reins : une modification de la fonction rénale a été constatée chez certaines personnes traitées par cette association médicamenteuse.

Grossesse : les inhibiteurs de l'ECA sont contre-indiqués chez la femme enceinte. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par ce médicament, cessez d'en prendre et communiquez avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on retrouve l'énalapril et l'hydrochlorothiazide dans le lait maternel à l'état de traces. Les mères qui allaitent doivent donc arrêter l'allaitement si elles doivent prendre ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Son utilisation est donc déconseillée.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association l'énalapril et l'hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après:

  • l'alcool, les barbituriques ou les narcotiques;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou (par ex. l'ibuprofène, l'indométacine, le naproxène);
  • la cholestyramine;
  • le cisapride;
  • le colestipol;
  • des corticostéroïdes (par ex. la prednisone) et l'ACTH (hormone corticotrophine);
  • le diazoxide;
  • la digoxine;
  • les diurétiques (les pilules qui augmentent  l'excrétion de l'urine);
  • le lithium;
  • les médications qui abaissent le taux de glucose sanguin dans le diabète (par ex. l'insuline);
  • les médicaments qui augmentent le taux de potassium (par ex. les suppléments de potassium, le spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, ou les succédanés de sel contenant du potassium);
  • les médicaments qui abaissent la tension artérielle (par ex. les bêta-bloquants).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de  :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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